知名胃炎藥出包!食藥署證實「已賣145萬顆」緊急回收
衛福部食藥署最新發布藥品回收警訊,強生化學製藥廠生產的「強生舒胃糖衣錠10毫克」在執行連續性安定性試驗過程中,溶離試驗的數據未能達到檢驗標準,藥效恐怕因此打折扣,必須緊急召回。

(圖為示意圖/The Conversation)
根據《TVBS新聞網》、《ETtoday健康雲》報導,食藥署表示,這次出問題的藥品「強生舒胃糖衣錠10毫克」主要成分是scopolamine bromobutylate,臨床上常用於治療胃炎、十二指腸炎、腸疝痛等消化道疾病,對於膽管痙攣、膽石疝痛、膽管炎、膽石症,以及膽囊切除手術後的相關症狀也有療效。此次需要回收的批號分別是「BCU027」及「BCQ013」兩個批次,強生化學製藥廠主動通報,在進行連續性安定性試驗時,發現溶離試驗結果未達檢驗規格標準,為了保障民眾安全,因此啟動回收。
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(圖為示意圖/CNN)
食藥署藥品組簡任技正楊博文指出,食藥署已要求強生化學製藥廠於12月11日前完成回收作業,並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。這次回收的批號BCU027、BCQ013共2批藥品,已銷售數量共計145萬顆,藥品回收後,應經過新北市政府衛生局同意,才可進行銷毀。
(圖為示意圖/STAT News)